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四平市人民政府   2019-10-09 09:14:00  

全市藥品生産、批發企業、醫療機構制劑室“兩法”培訓班舉行

  

  為貫徹落實新《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》,進一步增強企業法律意識和主體責任意識,日前,我市舉辦全市藥品生産、批發企業(連鎖總部)、醫療機構制劑室“兩法”培訓班,各相關企業、監管部門和市食品藥品藥檢所等相關人員參加培訓,吉林省藥品監督管理局資深法律專家許學先應邀現場授課。

  許學先結合多年藥品監管體會和具體執法案例,針對企業關心關注的如何落實企業主體責任、企業承擔怎樣的法律責任、企業如何維護自身權益等方面做了詳細解讀。企業人員受益匪淺,監管人員也深受觸動,對“兩法”尤其是《中華人民共和國藥品管理法》都有了全新的認識。

  為更好地把新法落到實處,吉林省藥品監督管理局四平檢查分局相關負責人表示,要深刻領會立法目的和立法精神,全面開展内部宣傳貫徹。企業法人、負責人要帶頭學習新法,在企業内部開展多種形式的宣傳貫徹活動,讓每位員工都能知法懂法守法;要深刻開展自查自糾,全面落實主體責任。在今年的監管和不良反應、器械飛行認證檢查中,企業暴露出不少問題,要以新法宣貫為契機,全面排查和消除隐患;要深刻把握基本原則和重點内容,全面建立科學嚴格的質量控制體系。依據新法和陸續出台的配套文件,認真修訂企業質量管理制度和文件,嚴格規範生産經營行為。

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